岗位职责：1、从事医疗器械研发5年以上，有新产品研发及项目管理经验，需要牵头新产品的研发并全程跟进，总体把握新产品开发全程，从新产品策划立项到产品注册申报，包括新产品工艺研究，产品性能研究，动物试验，临床试验，注册申报等各阶段的把控，解决产品研发过程中出现的各类问题，推进研发项目的顺利进行，协助完成项目相关的专利，课题，基金等申报工作。
2、熟练掌握医疗器械相关法律法规及标准，有医疗器械注册申报工作经验，熟练掌握医疗器械产品的注册资料的编写、审核和注册流程的管理，需要全面负责所负责项目的全部注册申报工作，与江门市和国家食品药品监督主管部门等有很好的业务沟通渠道与能力。
3、了解医疗器械质量体系相关，协助质量体系负责人完成相关考核及认证工作。
4、具有较强的计划组织能力、管理能力、执行能力、沟通协调能力，需要与动物实验结构，检测机构，临床机构，注册审评等部门良好有效的沟通。
5、熟悉医疗器械产品注册、注册质量体系核查、医疗器械生产许可办理、产品备案、生产备案、经营许可办理、网络销售、ISO13485/CE认证、洁净车间选址、设计、建造等；
联系我时，请说是在百城招聘网上看到的，谢谢！